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该系统就从实际使用中引退。4.11.1引退系统应制定一个工程计划以确定引退工作的步骤、鉴别将要替代原有系统的新系统、引退过程的期限及相关责任。确定原系统数据是否应按照一定的格式存档。如果原系统被另一个系统替代，深圳市CSV，存档的数据应该被装载在替代系统中，CSV验证，数据成功转移的确认是新系统验证的一部分。4.11.2系统引退时，应通知到所有受影响的用户，并完成以下工作。撤销系统特殊的程序。切断系统通道。整理系统所有逻辑值、符号和菜单参考。删除所有软件和工作环境下存档的电子记录。4.11.3系统引退报告系统引退报告用于总结整个系统引退工作的实际执行结果，确认是否按要求正确实施引退活动。

只有经授权人员，方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由。应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。4.8.3应在计算机化系统使用维护SOP中规定系统出现故障或损坏时的应急预案及进行处理的方式及程序，必要时对该操作方式及程序的相关内容进行验证。f.定期对识别码、密码进行检查，有核对的程序，保证识别码、密码正确、安全。4.8计算机化系统使用维护管理4.8.1当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性。这个复核可以由另外的操作人员完成，CSV哪家公司，或采用经验证的电子方式。必要时，系统应当设置复核功能，确保数据输入的准确性和数据处理过程的正确性。4.8.2计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

ü DS和FS的作用是把URS递交给系统供应商，系统供应商使用DS和FS证明系统能够满足URS的要求。它是供应商用来说明系统符合URS要求的，即厂家对于URS的回应，供应商会解释，CSV流程，URS中的要求是如何满足的，哪些URS的要求，不能按照URS来做，而是提出了自己的想法，这个是与供应商之间沟通的一个文件。

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