操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux/MacOS等）常规办公软件(Office/Photoshop/PDF/3Dax等系统开发工具/调试工具(VisualStudio等)，软件(编程软件/杀毒软件/CAD/UG6.0等）第二类软件：此类别在GAMP5中不再使用第三类软件：不可配置软件产品包括用于商业目的的可直接使用的商用软件产品。它包括不能通过组态以适应具体业务流程的系统，或者只可以使用默认配置的可组态系统。这两种情形下，配置的系统均可以在用户环境中运行（比如：用于打印机的设置）。应基于风险与复杂性来判断使用默认配置的系统归于第三类还是第四类软件。
历史经验（基于可用信息的判断），CSV计算机，根据公司或集团公司的经验总结共享；b.调查问卷邮寄审计；c.现场审计，坂田CSV，此种审计费用较高，但是对于风险级别较高、系统复杂的计算机化系统供应商，开展现场审计是非常必要的。供应商审计应主要关注供应商的质量体系、软件开发项目管理、软件开发方法、测试、配置管理、制造、项目实施管理、现场变更管理、GMP实施经验、文档管理、安全管理、培训管理、售后支持等。4.6计算机化系统验证管理4.6.1计算机化系统的验证范围与程度应当基于科学的风险评估。
多次登陆系统不成功后（如：密码输入不正确），CSV哪家公司，有禁止再次尝试访问的措施。密码持有者应至少由部门负责人授权。c.至少有两个超级用户管理每台计算机系统，并且不能同时出差或休假，若必须，CSV验证，则进行临时授权，出差或休假完成后立即收回。d.有人离开公司，该人使用的计算机系统要进行一次安全性评价与变更。e.如果一个计算机系统不再使用，要保证在GMP规定中、记录保存时限内至少有一台仪器能够打开原有的资料。
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