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计算机化系统指控制系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。计算机化系统，（简称CSV）)是应用计算机参与控制并借助一些辅助部件与被控对象相联系，以获得一定控制目的而构成的系统。这里的计算机通常指数字计算机，可以有各种规模，如从微型到大型的通用或计算机。辅助部件主要指输入输出接口、检测装置和执行装置等。被控对象的联系和部件间的联系，可以是有线方式，如通过电缆的模拟信号或数字信号进行联系；也可以是无线方式，CSV对比，如用红外线、微波、无线电波、光波等进行联系。

1.1.1 SAT—现场验收测试，SAT和FAT相对应，FAT是在供应商处进行的测试，SAT就是在使用者这里进行的测试。SAT和IQ/OQ之间区别与联系在于SAT的测试范围可能更为广泛，包括一些在安装调试过程中，进行的一些额外的测试。IQ/OQ可能就是只需要确认的安装状态就好。如果SAT做的详细，CSV如何，IQ/OQ文件完全可以用SAT的代替，当然，前提条件是，龙岗CSV，足够详细，能够完全涵盖到IQ/OQ的测试内容。SAT的方案可参照供应商提供详细的方案，CSV多少钱，这个方案是需要使用者审核确认的，使用者也可以根据自己的要求，提出SAT方案。

系统用户应进行UAT测试以确认系统、SOP使用和培训项目的充分性。UAT应包括，确认在计算机化系统内，生成和处理数据有效的能力，包括能够有效地审子数据和元数据的能力，如审计。Legacysystems遗留系统应建立充分的定义系统使用和控制的书面规程和以及培训程序。包括供应商提供的用户手册以及企业SOP和培训程序。

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