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在做计算机化系统的验证时，我们肯定会纠结这个系统是属于第几类软件，它的验证原则是什么？软件所属的类别不同，福田区CSV，对应的验证的原则会有些不同。下面软件的分类简单的描述一下：类软件：基础软件基础软件是用来将基础架构的一些元素有机整合在一起，用于支撑其他应用与服务。在这类软件中有两种软件建成的或市场上可以买到的分层软件：在此类软件的控制下开发出的一列应用程序，包括操作系统，数据库管理，编程语言，中间软件，CSV检测，梯状逻辑解释程序，统计编程工具和电子数据表包（但不包括使用这些电子数据表的应用程序）

1.1.1 SAT—现场验收测试，SAT和FAT相对应，FAT是在供应商处进行的测试，SAT就是在使用者这里进行的测试。SAT和IQ/OQ之间区别与联系在于SAT的测试范围可能更为广泛，包括一些在安装调试过程中，进行的一些额外的测试。IQ/OQ可能就是只需要确认的安装状态就好。如果SAT做的详细，IQ/OQ文件完全可以用SAT的代替，当然，前提条件是，足够详细，能够完全涵盖到IQ/OQ的测试内容。SAT的方案可参照供应商提供详细的方案，这个方案是需要使用者审核确认的，使用者也可以根据自己的要求，提出SAT方案。

系统用户应进行UAT测试以确认系统、SOP使用和培训项目的充分性。UAT应包括，确认在计算机化系统内，CSV公司，生成和处理数据有效的能力，包括能够有效地审子数据和元数据的能力，如审计。Legacysystems遗留系统应建立充分的定义系统使用和控制的书面规程和以及培训程序。包括供应商提供的用户手册以及企业SOP和培训程序。

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