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每项都将被分配一个数字：1-5（依据严重程度），数字越大，龙华CSV，表明风险越高。评估标准分为为两个等级。评估标准按照“坏情况”实施，一旦RA团队成员对某个风险意见不同或无法定级时，则必须在“陈述”里阐明关键的评估。

随后，进行风险系数的计算：RPN = S x O x D计算风险系数与先前定义的限值进行比较，一旦过程关键风险被发现，并定义了风险防范措施，则二次评估（考虑到定义的措施）是必要的，将风险系数2将被降低在一个较低分值。

URS是整个验证的起点，但是往往却是很多人忽视的地方。其内容包括（但不限于）：

1.1.1 系统整体描述：用于对系统的高层次的需求的描述，主要包括背景、目的、范围、面向的用户以及该系统带来的益处；系统的主要功能概述；相关的GxP要求及其他相关的法规，CSV厂家，无论如何，CSV价格，RPN2数值必须保持在关键限值之内，如果RPN2高于限值，则意味着这个过程不符合GMP操作，风险的可能性较高。如果RPN2数值太高，必须采取明确的措施降低风险，并将该值降低在关键限值之下。

日常运行维护和系统发生变更（如计算机设备或其程序）时，应当检查所存储数据的可访问性及数据完整性。4.10.3应当按计算机化系统数据管理要求，定期对数据备份，CSV公司，以保护存储的数据供将来调用。备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，保存时间应当至少满足GMP中关于、记录保存时限的要求。4.11计算机化系统引退当一个计算机系统的现行功能实施不再适用，或执行一个新系统替代现有系统的功能时，

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