龙岗CSV-云服科技-CSV对比

1.1.1 SAT—现场验收测试，CSV对比，SAT和FAT相对应，FAT是在供应商处进行的测试，SAT就是在使用者这里进行的测试。SAT和IQ/OQ之间区别与联系在于SAT的测试范围可能更为广泛，包括一些在安装调试过程中，进行的一些额外的测试。IQ/OQ可能就是只需要确认的安装状态就好。如果SAT做的详细，IQ/OQ文件完全可以用SAT的代替，当然，前提条件是，足够详细，能够完全涵盖到IQ/OQ的测试内容。SAT的方案可参照供应商提供详细的方案，这个方案是需要使用者审核确认的，使用者也可以根据自己的要求，龙岗CSV，提出SAT方案。

在表格栏里的“GxP 关键”，根据标准的描述进行分析，并依据分析结果在后面的表格内填入“是/否”。在“解释/备注”栏里填入相关的解释说明，如果填入的是“是”，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP关键属于低风险系数，则无需进一步的措施，如果填入的是“否”，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP非关键且属于低风险系数，则无需进一步的措施。

操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux/MacOS等）常规办公软件(Office/Photoshop/PDF/3Dax等系统开发工具/调试工具(VisualStudio等)，CSV好不好，软件(编程软件/杀毒软件/CAD/UG6.0等）第二类软件：此类别在GAMP5中不再使用第三类软件：不可配置软件产品包括用于商业目的的可直接使用的商用软件产品。它包括不能通过组态以适应具体业务流程的系统，或者只可以使用默认配置的可组态系统。这两种情形下，配置的系统均可以在用户环境中运行（比如：用于打印机的设置）。应基于风险与复杂性来判断使用默认配置的系统归于第三类还是第四类软件。

龙岗CSV-云服科技-CSV对比由深圳云服科技有限公司提供。深圳云服科技有限公司是广东 深圳 ,无线网络设备的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在云服科技领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创云服科技更加美好的未来。