云服科技(图)-CSV如何-光明CSV

基于风险的供应商评估方法记录版本号，验证正确的安装方式在根据使用要求的基础上进行风险测试（对于简单的系统，CSV好不好，常规校准可能可以替代测试）有用于保证系统合规、并符合预定用途的规程可配置软件该软件通常非常复杂，光明CSV，可以用用户进行配置（组态）以满足用户具有业务流程的特殊需求。该软件编码不能更改。实验室信息管理系统（简称LIMS）

有单一用户界面，CSV价格，配置参数可存储及再使用，但软件不能进行修改和配置；产生原始数据及测试结果存储及处理，具备显示、控制功能。举例：a.HMI（人机界面）+PLC控制系统由人机界面、PLC与执行部件组成，部分仅带PLC操控。如：纯化水系统、水分配系统、空压机、真空泵、空调净化系统、部分包装设备。4.3.3C类：单界面数据分析处理类计算机系统该类计算机化系统特点：有单一用户界面

系统用户应进行UAT测试以确认系统、SOP使用和培训项目的充分性。UAT应包括，确认在计算机化系统内，CSV如何，生成和处理数据有效的能力，包括能够有效地审子数据和元数据的能力，如审计。Legacysystems遗留系统应建立充分的定义系统使用和控制的书面规程和以及培训程序。包括供应商提供的用户手册以及企业SOP和培训程序。

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