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相比之下，GMP附录中的描述就有些不大靠谱了，“计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能”，这段描述很容易让人产生误解，CSV分析，这说的不就是“计算机系统”么？既然2010版GMP的定义不是特别清楚，宝安区CSV，笔者特意参考了PIC/S的定义。PIC/S中关于“计算机系统”的定义是：软件与硬件的组合，CSV技术，实现特定的功能。

数据迁移的难易程度根据系统复杂性而大不相同。用于保证数据正确转移的措施应与所识别的风险相匹配。迁移后的数据应保持其可用性，并保留其内容和含义。迁移过程应保证系统审计和电子签名与原数值和/或含义之间的链接。1SYSTEMOPERATIONANDMAINTENANCE系统操作和维护系统退役应作为系统生命周期的一个阶段进行考察。系统退役应有计划，基于风险和书面化。如果需要迁移或归档GMP相关数据，那么该过程应被记录。

通过基本风险分析，确定了影响质量和安全相关功能的潜在风险，并对可能的原因进行检查，CSV厂商，以采取适合的措施来减少或避免此类风险的产生， 关键过程直接影响产品的安全，分析的任务就是审核所有和质量特性相关的设计，并对过程做出解释说明（依据GMP），风险分析的目标是为人员、环境、工厂以及产品等的风险评估制定原则，并采取适当的措施。

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