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1.1.1 对于旧系统验证，CSV好不好，应进行在HLAR及历史分析后制定验证计划，CSV怎么样，内容应包括缺失的流程图、文档、更新有缺陷的文档，并包括重新全部或部分测试系统。历史分析报告模板详见VD-SOP-002/A07，《历史分析报告》。

1.1.2 验证计划详细内容见VD-SOP-002/A06《验证计划模版》。1.1 工厂验收/现场验收FAT/SAT，1.1.1 FAT—工厂验收测试，这个工厂，并非是使用者，而是供应商。FAT的方案一般会有供应商提供，使用方审核，坪山CSV，如果使用方也可以根据自己的要求，起草方案，供应商确认。FAT的内容会和IQ/OQ有些重复，两者之间是否能够代替，CSV费用，各有各的说法，如果有些项目，FAT中做了测试，而运输过程对这些又不会产生影响，在IQ/OQ中，是可以引用FAT的内容，而不需要进行重复测试。

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基础设施软件工具：此种软件包括网络监测软件，批量工作安排工具，安全防护软件、防软件和配置管理工具。然而，风险评估应该针对软件中具有潜在较大影响的方面来进行（比如密码管理或安全防护管理），以确定是否需要额外的风险控制措施。分层式软件并不需要专项功能验证，尽管它们的特性在应用程序的测试中得到了功能性测试或间接的质疑。操作系统和分层式软件的标识和版本号应该以的形式存档，并在安装过程中验证。软件举例

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