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1.1.1 SAT—现场验收测试，SAT和FAT相对应，FAT是在供应商处进行的测试，SAT就是在使用者这里进行的测试。SAT和IQ/OQ之间区别与联系在于SAT的测试范围可能更为广泛，包括一些在安装调试过程中，进行的一些额外的测试。IQ/OQ可能就是只需要确认的安装状态就好。如果SAT做的详细，IQ/OQ文件完全可以用SAT的代替，当然，前提条件是，足够详细，能够完全涵盖到IQ/OQ的测试内容。SAT的方案可参照供应商提供详细的方案，这个方案是需要使用者审核确认的，CSV代理，使用者也可以根据自己的要求，提出SAT方案。

如果电子数据由一个系统转移到另一个，那么应证明数据在迁移过程中没有被改变。将数据转换为不同格式应被视为数据迁移。当数据转移到另一个介质中，深圳CSV，在原始数据之前，CSV怎么卖，必须确认转移后的数据为真实副本。13.1Datamigrationeffortayvarygreatlyincomplexityandmeasurestoen证原则一致。这些活动应基于书面的URS。如果历史数据不能够覆盖运行参数的现行范围，或者过去和现行的状态之间曾有过重大变更的，那么回顾性数据不能用于支持现行系统的验证。

URS是整个验证的起点，CSV排行，但是往往却是很多人忽视的地方。其内容包括（但不限于）：

1.1.1 系统整体描述：用于对系统的高层次的需求的描述，主要包括背景、目的、范围、面向的用户以及该系统带来的益处；系统的主要功能概述；相关的GxP要求及其他相关的法规，无论如何，RPN2数值必须保持在关键限值之内，如果RPN2高于限值，则意味着这个过程不符合GMP操作，风险的可能性较高。如果RPN2数值太高，必须采取明确的措施降低风险，并将该值降低在关键限值之下。

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