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续说说使用CSV格式的原因。为什么使用CSV格式？CSV是纯文本，它使数据交换更容易，CSV怎么卖，也更易于导入到电子表格或数据库存储中。例如：您可能希望将某个统计分析的数据导出到CSV件，CSV总代，然后将其导入电子表格以进行进一步分析。总体而言，它使用户可以通过编程轻松地体验工作。任何支持文本或字符串操作的语言（例如Python）都可以直接使用CSV。

在表格栏里的“GxP 关键”，根据标准的描述进行分析，并依据分析结果在后面的表格内填入“是/否”。在“解释/备注”栏里填入相关的解释说明，如果填入的是“是”，民治CSV，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP关键属于低风险系数，则无需进一步的措施，如果填入的是“否”，CSV排名，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP非关键且属于低风险系数，则无需进一步的措施。

计算机化系统由硬件、软件、网络组建和可控的功能和相关的组成生命周期方法需要以系统化的方式来定义与实施活动，包括从概念提出、需求理解、历经开发、发布、运行使用一直到系统退役。规范活动有对应的验证步骤以确认是否满足了所有的规范要求。对于大型的系统可能需要多层级的规范，而小型的、简单的或低风险的系统则只需把几个规范结合起来即可。应该通过合适的验证步骤对规范进行确认。

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