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配置参数可存储及再使用，大浪CSV，但软件不能进行配置；产生原始数据及测试结果存储及处理，具备显示、控制、软件数据处理、贮存功能。举例：a.实验室设备计算机控制/数据处理分析系统由计算机+特定的数据系统+检验仪器组成与IPC类似如：HPLC（液相）、GC（气相）、UV（紫外）、CDS色谱工作站等b.SCADA系统罗盘酒店管理系统，一体化管理平台，运营，CSV测试，云PMS广告5000+中大型客户。罗盘酒店管理系统一体化平台包含PMS，CRS，CRM，CSV代理，库存等。查看详情>即分布式数据和监控系统，它集中了PLC系统的现场测控功能和DCS系统的组网通讯能力两大优点，主要用于大系统、大量、甚至远程数据的和监控。

操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux/MacOS等）常规办公软件(Office/Photoshop/PDF/3Dax等系统开发工具/调试工具(VisualStudio等)，软件(编程软件/杀毒软件/CAD/UG6.0等）第二类软件：此类别在GAMP5中不再使用第三类软件：不可配置软件产品包括用于商业目的的可直接使用的商用软件产品。它包括不能通过组态以适应具体业务流程的系统，或者只可以使用默认配置的可组态系统。这两种情形下，CSV稳定，配置的系统均可以在用户环境中运行（比如：用于打印机的设置）。应基于风险与复杂性来判断使用默认配置的系统归于第三类还是第四类软件。

对于定制开发系统和可配置系统，系统的开发应在一个适当的书面的质量体系下进行。对于这些系统或模块，质量管理体系控制应包括符合书面编程标准的代码开发、用以确认符合编程标准和设计标准的代码审核、和开发测试，包括单元测试和模块/集成测试。在性能确认（PQ）和用户验收测试（UAT）开始前，以及在计算机化系统放行之前，每一行都称为记录。每个记录由用_逗号分隔_的字段组成，这些字段也称为“定界符”，这是默认定界符，其他记录包括pipe（|），分号（；）。下面给出的是一个普通CSV的结构，以逗号分隔，我正在使用一个泰坦尼克号CSV。

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