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该系统就从实际使用中引退。4.11.1引退系统应制定一个工程计划以确定引退工作的步骤、鉴别将要替代原有系统的新系统、引退过程的期限及相关责任。确定原系统数据是否应按照一定的格式存档。如果原系统被另一个系统替代，CSV公司，存档的数据应该被装载在替代系统中，CSV服务，数据成功转移的确认是新系统验证的一部分。4.11.2系统引退时，应通知到所有受影响的用户，并完成以下工作。撤销系统特殊的程序。切断系统通道。整理系统所有逻辑值、符号和菜单参考。删除所有软件和工作环境下存档的电子记录。4.11.3系统引退报告系统引退报告用于总结整个系统引退工作的实际执行结果，确认是否按要求正确实施引退活动。

系统出现故障或损坏时应启动偏差调查程序，按照《偏差处理管理规程》执行。4.8.4定期对计算机化系统进行检查、维护保养。对生产和质量控制中关键的B、C、D类系统应建立预防性维护计划。维护保养的内容根据计算机化系统的不同而不同，如硬件的检测、数据整理、备份等，CSV支持，并形成记录。4.9计算机化系统的变更4.9.1计算机化系统安装位置变更、硬件改变、软件升级、关键参数的变更、功能变动等情况出现时，

历史经验（基于可用信息的判断），根据公司或集团公司的经验总结共享；b.调查问卷邮寄审计；c.现场审计，民治CSV，此种审计费用较高，但是对于风险级别较高、系统复杂的计算机化系统供应商，开展现场审计是非常必要的。供应商审计应主要关注供应商的质量体系、软件开发项目管理、软件开发方法、测试、配置管理、制造、项目实施管理、现场变更管理、GMP实施经验、文档管理、安全管理、培训管理、售后支持等。4.6计算机化系统验证管理4.6.1计算机化系统的验证范围与程度应当基于科学的风险评估。

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