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相比之下，GMP附录中的描述就有些不大靠谱了，“计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能”，这段描述很容易让人产生误解，这说的不就是“计算机系统”么？既然2010版GMP的定义不是特别清楚，笔者特意参考了PIC/S的定义。PIC/S中关于“计算机系统”的定义是：软件与硬件的组合，实现特定的功能。

续说说使用CSV格式的原因。为什么使用CSV格式？CSV是纯文本，CSV怎么卖，它使数据交换更容易，也更易于导入到电子表格或数据库存储中。例如：您可能希望将某个统计分析的数据导出到CSV件，然后将其导入电子表格以进行进一步分析。总体而言，CSV公司，它使用户可以通过编程轻松地体验工作。任何支持文本或字符串操作的语言（例如Python）都可以直接使用CSV。

但是计算机化系统确认的特点在于除了对系统硬件确认之外，大鹏CSV，还应当着重对系统的软件进行确认，包括显示、控制、数据的及存贮、数据处理、贮存、报警、安全控制、断电／修复、灾难恢复等等。4.6.3具体的验证内容见公司《认证与验证管理规程》规定4.7计算机化系统安全管理4.7.1计算机化系统的安全和数据的安全在管理中是非常重要的。用于备份的储存设备或介质和备份的程序要保证数据的完整性。建立计算机化系统数据完整性管理，有关备份操作须描述备份的频率

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