企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 广东 深圳 |
联系卖家: | 黄龙海 先生 |
手机号码: | 18927441538 |
公司官网: | www.szyunfu.com |
公司地址: | 深圳市南山区深南大道10128号南山数字文化产业基地东塔1508号 |
URS是整个验证的起点,但是往往却是很多人忽视的地方。其内容包括(但不限于):
1.1.1 系统整体描述:用于对系统的高层次的需求的描述,主要包括背景、目的、范围、面向的用户以及该系统带来的益处;系统的主要功能概述;相关的GxP要求及其他相关的法规,无论如何,RPN2数值必须保持在关键限值之内,如果RPN2高于限值,则意味着这个过程不符合GMP操作,风险的可能性较高。如果RPN2数值太高,CSV厂商,必须采取明确的措施降低风险,CSV分析,并将该值降低在关键限值之下。
1.1.1 系统运行的安全需求:软件系统访问时的传输协议需求(如http/https)、网络环境需求(内网环境或网页访问)、防病毒需求、故障恢复需求等。
1.1.2 系统的数据安全需求:备份需求(热备/冷备/频率)、各类默认端口屏蔽需求、SQL注入/盲注(web系统基本需求,坪山新区CSV,如适用)等。
1.1.3 系统性能需求:软件系统的并发访问压力需求、响应速度需求、数据量增长需求(涉及到系统数据库规划)等。
1.1.4 系统界面需求:语言需求、界面样式需求、布局需求等。
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