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在表格栏里的“GxP 关键”，根据标准的描述进行分析，并依据分析结果在后面的表格内填入“是/否”。在“解释/备注”栏里填入相关的解释说明，如果填入的是“是”，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP关键属于低风险系数，则无需进一步的措施，如果填入的是“否”，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP非关键且属于低风险系数，则无需进一步的措施。

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在做计算机化系统的验证时，我们肯定会纠结这个系统是属于第几类软件，它的验证原则是什么？软件所属的类别不同，对应的验证的原则会有些不同。下面软件的分类简单的描述一下：类软件：基础软件基础软件是用来将基础架构的一些元素有机整合在一起，用于支撑其他应用与服务。在这类软件中有两种软件建成的或市场上可以买到的分层软件：在此类软件的控制下开发出的一列应用程序，包括操作系统，数据库管理，CSV好不好，编程语言，中间软件，梯状逻辑解释程序，统计编程工具和电子数据表包（但不包括使用这些电子数据表的应用程序）

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