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有单一用户界面，配置参数可存储及再使用，但软件不能进行修改和配置；产生原始数据及测试结果存储及处理，具备显示、控制功能。举例：a.HMI（人机界面）+PLC控制系统由人机界面、PLC与执行部件组成，部分仅带PLC操控。如：纯化水系统、水分配系统、空压机、真空泵、空调净化系统、部分包装设备。4.3.3C类：单界面数据分析处理类计算机系统该类计算机化系统特点：有单一用户界面

应进行风险评估，确定系统对于其所支持的流程或操作的关键性，并进行差距分析识别现有确认（如URS，IQ/OQ/PQ，SOP）的完整程度，CSV哪家好，以及系统控制、操作和维护的说明。对于遗留系统，由于其年限和的特性，可能不具备适用于验证的开发和记录。然而，验证策略应在基于系统历史使用、维护、错误报告和变更控制系统记录的梳理和正式审核，CSV方案，与验遗留系统的继续使用应经过论证，证明系统继续与所支持的GMP流程相关，并确保实施了充分的系统验证。

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随后，进行风险系数的计算：RPN = S x O x D计算风险系数与先前定义的限值进行比较，一旦过程关键风险被发现，并定义了风险防范措施，则二次评估（考虑到定义的措施）是必要的，将风险系数2将被降低在一个较低分值。

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