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如果电子数据由一个系统转移到另一个，那么应证明数据在迁移过程中没有被改变。将数据转换为不同格式应被视为数据迁移。当数据转移到另一个介质中，在原始数据之前，CSV怎么样，必须确认转移后的数据为真实副本。13.1Datamigrationeffortayvarygreatlyincomplexityandmeasurestoen证原则一致。这些活动应基于书面的URS。如果历史数据不能够覆盖运行参数的现行范围，或者过去和现行的状态之间曾有过重大变更的，那么回顾性数据不能用于支持现行系统的验证。

应进行风险评估，确定系统对于其所支持的流程或操作的关键性，并进行差距分析识别现有确认（如URS，IQ/OQ/PQ，SOP）的完整程度，以及系统控制、操作和维护的说明。对于遗留系统，CSV对比，由于其年限和的特性，可能不具备适用于验证的开发和记录。然而，验证策略应在基于系统历史使用、维护、错误报告和变更控制系统记录的梳理和正式审核，与验遗留系统的继续使用应经过论证，证明系统继续与所支持的GMP流程相关，并确保实施了充分的系统验证。

URS是整个验证的起点，但是往往却是很多人忽视的地方。其内容包括（但不限于）：

1.1.1 系统整体描述：用于对系统的高层次的需求的描述，横岗CSV，主要包括背景、目的、范围、面向的用户以及该系统带来的益处；系统的主要功能概述；相关的GxP要求及其他相关的法规，无论如何，RPN2数值必须保持在关键限值之内，如果RPN2高于限值，则意味着这个过程不符合GMP操作，风险的可能性较高。如果RPN2数值太高，必须采取明确的措施降低风险，并将该值降低在关键限值之下。

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