CSV怎么样-云服科技(在线咨询)-石岩CSV

1.1.1 对于旧系统验证，应进行在HLAR及历史分析后制定验证计划，内容应包括缺失的流程图、文档、更新有缺陷的文档，并包括重新全部或部分测试系统。历史分析报告模板详见VD-SOP-002/A07，《历史分析报告》。

1.1.2 验证计划详细内容见VD-SOP-002/A06《验证计划模版》。1.1 工厂验收/现场验收FAT/SAT，1.1.1 FAT—工厂验收测试，这个工厂，并非是使用者，而是供应商。FAT的方案一般会有供应商提供，使用方审核，石岩CSV，如果使用方也可以根据自己的要求，起草方案，供应商确认。FAT的内容会和IQ/OQ有些重复，两者之间是否能够代替，各有各的说法，CSV方案，如果有些项目，FAT中做了测试，而运输过程对这些又不会产生影响，在IQ/OQ中，是可以引用FAT的内容，而不需要进行重复测试。

与一些同行的交流中，发现有不少企业不敢、不愿对系统升级，因为当前版本的软件是验证过的，如果需要升级，涉及到重新验证，涉及到变更，甚至连给操作系统打个补丁都很紧张，CSV怎么样，更不要说定期对系统数据进行备份，建立应急方案等运行和维护阶段的内容了。更有甚者，甚至为什么要上计算机化系统，有哪些关键的控制点是通过计算机系统实现的，计算机化系统验证过程中对于人员，对于培训，对于权限的要求与控制也说不清楚。殊不知，必要运行和维护阶段的活动是确保系统验证状态的重要方式。

在表格栏里的“GxP 关键”，根据标准的描述进行分析，并依据分析结果在后面的表格内填入“是/否”。在“解释/备注”栏里填入相关的解释说明，如果填入的是“是”，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP关键属于低风险系数，则无需进一步的措施，如果填入的是“否”，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP非关键且属于低风险系数，则无需进一步的措施。

CSV怎么样-云服科技(在线咨询)-石岩CSV由深圳云服科技有限公司提供。深圳云服科技有限公司拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！