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但是计算机化系统确认的特点在于除了对系统硬件确认之外，还应当着重对系统的软件进行确认，包括显示、控制、数据的及存贮、数据处理、贮存、报警、安全控制、断电／修复、灾难恢复等等。4.6.3具体的验证内容见公司《认证与验证管理规程》规定4.7计算机化系统安全管理4.7.1计算机化系统的安全和数据的安全在管理中是非常重要的。用于备份的储存设备或介质和备份的程序要保证数据的完整性。建立计算机化系统数据完整性管理，有关备份操作须描述备份的频率

风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。原则上，CSV怎么卖，类别1及类别2的计算机化系统，具备显示及控制功能，无应用软件操作系统，该类计算机化系统应重点确认其显示及控制功能的准确性，和设备运行确认一并进行。类别3及类别4的计算机化系统，具备显示、控制、软件数据处理、贮存功能，CSV好用，具有的应用软件操作系统，该类计算机化系统验证应包括硬件确认及软件验证。4.6.2计算机化系统的确认总体框架同普通设备确认一样，包括设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）及性能确认（PQ），

在做计算机化系统的验证时，我们肯定会纠结这个系统是属于第几类软件，坪山新区CSV，它的验证原则是什么？软件所属的类别不同，对应的验证的原则会有些不同。下面软件的分类简单的描述一下：类软件：基础软件基础软件是用来将基础架构的一些元素有机整合在一起，用于支撑其他应用与服务。在这类软件中有两种软件建成的或市场上可以买到的分层软件：在此类软件的控制下开发出的一列应用程序，包括操作系统，数据库管理，编程语言，CSV稳定，中间软件，梯状逻辑解释程序，统计编程工具和电子数据表包（但不包括使用这些电子数据表的应用程序）

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