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只有经授权人员，方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由。应当根据风险评估的结果，CSV服务，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，西乡CSV，用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。4.8.3应在计算机化系统使用维护SOP中规定系统出现故障或损坏时的应急预案及进行处理的方式及程序，必要时对该操作方式及程序的相关内容进行验证。f.定期对识别码、密码进行检查，有核对的程序，保证识别码、密码正确、安全。4.8计算机化系统使用维护管理4.8.1当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性。这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式。必要时，系统应当设置复核功能，确保数据输入的准确性和数据处理过程的正确性。4.8.2计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

应进行风险评估，确定系统对于其所支持的流程或操作的关键性，并进行差距分析识别现有确认（如URS，IQ/OQ/PQ，SOP）的完整程度，以及系统控制、操作和维护的说明。对于遗留系统，由于其年限和的特性，可能不具备适用于验证的开发和记录。然而，验证策略应在基于系统历史使用、维护、错误报告和变更控制系统记录的梳理和正式审核，与验遗留系统的继续使用应经过论证，证明系统继续与所支持的GMP流程相关，并确保实施了充分的系统验证。

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