ü DS和FS的作用是把URS递交给系统供应商，系统供应商使用DS和FS证明系统能够满足URS的要求。它是供应商用来说明系统符合URS要求的，CSV厂家，即厂家对于URS的回应，CSV分析，供应商会解释，CSV检测，URS中的要求是如何满足的，哪些URS的要求，不能按照URS来做，而是提出了自己的想法，这个是与供应商之间沟通的一个文件。
在做计算机化系统的验证时，我们肯定会纠结这个系统是属于第几类软件，它的验证原则是什么？软件所属的类别不同，对应的验证的原则会有些不同。下面软件的分类简单的描述一下：类软件：基础软件基础软件是用来将基础架构的一些元素有机整合在一起，用于支撑其他应用与服务。在这类软件中有两种软件建成的或市场上可以买到的分层软件：在此类软件的控制下开发出的一列应用程序，包括操作系统，数据库管理，编程语言，中间软件，大鹏CSV，梯状逻辑解释程序，统计编程工具和电子数据表包（但不包括使用这些电子数据表的应用程序）
内部和外部开发的流程控制应用软件定制梯级逻辑软件定制固件电子制表软件（宏）与可配置（组态）情形下相同，并且还包括：更严格的供应商评估，包括可能的供应商审计贯穿整个生命周期的文档资料（功能规范简称FS，设计规范简称DS，结构测试等）设计与源代码审查被监管公司应当维护系统清单，用来表明哪些系统受GxP监管（见本指南的5.3部分）。清单应该提供概述性的信息，包括：系统的验证状态、所有权、影响、当前版本，以及供应商。自动化设备情况可能会单独列出，应该避免重复。药企行业的很多标准方法都来自于其他行业的标准方法，如ISO、ITIL、电子签名、审计、权限、备份都是如此行业的很多标准方法都来自于其他药企行业的标准方法，如ISO、ITIL、电子签名和审计也是如此
CSV厂家-大鹏CSV-云服科技由深圳云服科技有限公司提供。深圳云服科技有限公司为客户提供“超融合,桌面云,公有云,无线,安全,备份”等业务，公司拥有“深信服,信锐无线 ,戴尔, Acronis,卡巴,华为”等品牌，专注于无线网络设备等行业。，在深圳市南山区深南大道10128号南山数字文化产业基地东塔1508号的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：黄龙海。
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