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但是计算机化系统确认的特点在于除了对系统硬件确认之外，还应当着重对系统的软件进行确认，包括显示、控制、数据的及存贮、数据处理、贮存、报警、安全控制、断电／修复、灾难恢复等等。4.6.3具体的验证内容见公司《认证与验证管理规程》规定4.7计算机化系统安全管理4.7.1计算机化系统的安全和数据的安全在管理中是非常重要的。用于备份的储存设备或介质和备份的程序要保证数据的完整性。建立计算机化系统数据完整性管理，有关备份操作须描述备份的频率

此类型软件的举例：固件程序（固化在存储器中，光明新区CSV，不可修改或需特定刷新程序才能修改）智能仪表/智能工具……等嵌入系统软件(大部分应属于固件程序）屏蔽了“可配置”功能的“可配置系统”或需要特殊权限的“可配置系统”（比如不可配置参数的PLC控制系统等）一旦系统需求及系统设计和配置被明确和确认，CSV稳定，系统开发活动就可以开始（如适用）。开发活动可以作为一个的阶段，在完成系统的需求、设计和配置规范后执行。或者，CSV公司，开发活动也可以在需求被明确和确认过程中反复进行（如，采用原型法或快速开发方法）。

1.1.1 系统运行的安全需求：软件系统访问时的传输协议需求（如http/https）、网络环境需求（内网环境或网页访问）、防病毒需求、故障恢复需求等。

1.1.2 系统的数据安全需求：备份需求（热备/冷备/频率）、各类默认端口屏蔽需求、SQL注入/盲注（web系统基本需求，如适用）等。

1.1.3 系统性能需求：软件系统的并发访问压力需求、响应速度需求、数据量增长需求（涉及到系统数据库规划）等。

1.1.4 系统界面需求：语言需求、界面样式需求、布局需求等。

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