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在表格栏里的“GxP 关键”，根据标准的描述进行分析，并依据分析结果在后面的表格内填入“是/否”。在“解释/备注”栏里填入相关的解释说明，如果填入的是“是”，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP关键属于低风险系数，则无需进一步的措施，如果填入的是“否”，风险系数（下面有描述部分）确定后填入表内。如果该项为GxP非关键且属于低风险系数，则无需进一步的措施。

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如：在线尘埃粒子监控系统4.3.4D类：多界面管理类计算机系统该类计算机化系统特点：多个用户界面，配置参数可存储及再使用；产生原始数据及测试结果存储并有应用软件处理，具备显示、控制、软件处理数据、贮存功能。举例：LIMS系统：实验室信息管理系统；电子监管码系统等。4.4计算机化系统清单管理4.4.1我公司制定包含生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP管理模式编号管理。

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