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操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux/MacOS等）常规办公软件(Office/Photoshop/PDF/3Dax等系统开发工具/调试工具(VisualStudio等)，软件(编程软件/杀毒软件/CAD/UG6.0等）第二类软件：此类别在GAMP5中不再使用第三类软件：不可配置软件产品包括用于商业目的的可直接使用的商用软件产品。它包括不能通过组态以适应具体业务流程的系统，或者只可以使用默认配置的可组态系统。这两种情形下，配置的系统均可以在用户环境中运行（比如：用于打印机的设置）。应基于风险与复杂性来判断使用默认配置的系统归于第三类还是第四类软件。

1.1.1 系统接口需求：主要用于方便系统的扩展需求，目前常用的接口技术有Web Services、JSON，由于其技术成熟，风险相对较小。（此处涉及系统集成，CSV怎么样，不同的系统集成一般不建议使用数据库层面的集成，大鹏新区CSV，其风险等级较高，一旦发生偏差则很难发现根本原因。但可采用数据库中间表的方式进行，此表至少应与任何一个系统的所属表隔离）。

如：在线尘埃粒子监控系统4.3.4D类：多界面管理类计算机系统该类计算机化系统特点：多个用户界面，CSV好不好，配置参数可存储及再使用；产生原始数据及测试结果存储并有应用软件处理，具备显示、控制、软件处理数据、贮存功能。举例：LIMS系统：实验室信息管理系统；电子监管码系统等。4.4计算机化系统清单管理4.4.1我公司制定包含生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP管理模式编号管理。

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