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数据迁移的难易程度根据系统复杂性而大不相同。用于保证数据正确转移的措施应与所识别的风险相匹配。迁移后的数据应保持其可用性，并保留其内容和含义。迁移过程应保证系统审计和电子签名与原数值和/或含义之间的链接。1SYSTEMOPERATIONANDMAINTENANCE系统操作和维护系统退役应作为系统生命周期的一个阶段进行考察。系统退役应有计划，基于风险和书面化。如果需要迁移或归档GMP相关数据，那么该过程应被记录。

风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。原则上，类别1及类别2的计算机化系统，具备显示及控制功能，无应用软件操作系统，该类计算机化系统应重点确认其显示及控制功能的准确性，和设备运行确认一并进行。类别3及类别4的计算机化系统，具备显示、控制、软件数据处理、贮存功能，具有的应用软件操作系统，华强北CSV，该类计算机化系统验证应包括硬件确认及软件验证。4.6.2计算机化系统的确认总体框架同普通设备确认一样，包括设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）及性能确认（PQ），

1.1.1 SAT—现场验收测试，SAT和FAT相对应，FAT是在供应商处进行的测试，SAT就是在使用者这里进行的测试。SAT和IQ/OQ之间区别与联系在于SAT的测试范围可能更为广泛，包括一些在安装调试过程中，CSV如何，进行的一些额外的测试。IQ/OQ可能就是只需要确认的安装状态就好。如果SAT做的详细，IQ/OQ文件完全可以用SAT的代替，当然，前提条件是，足够详细，CSV怎么样，能够完全涵盖到IQ/OQ的测试内容。SAT的方案可参照供应商提供详细的方案，这个方案是需要使用者审核确认的，使用者也可以根据自己的要求，提出SAT方案。

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