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计算机化系统由硬件、软件、网络组建和可控的功能和相关的组成生命周期方法需要以系统化的方式来定义与实施活动，包括从概念提出、需求理解、历经开发、发布、运行使用一直到系统退役。规范活动有对应的验证步骤以确认是否满足了所有的规范要求。对于大型的系统可能需要多层级的规范，而小型的、简单的或低风险的系统则只需把几个规范结合起来即可。应该通过合适的验证步骤对规范进行确认。

基础设施软件分层式软件（作为搭建应用程序的基础）用于管理操作环境的软件操作系统数据库引擎中间件编程语言统计包电子制表软件网络监控工具时间进度安排工具版本控制工具记录版本号，按照所批准的安装规程验证正确的安装方式见GAMP良好时间指南：IT基础设施控制和合规性不可配置软件可以输入并储存运行参数，但是并不能对软件进行配置以适合业务流程基于中间件的应用程序COSTS软件仪表仪器（进一步知道见GAMP：实验室计算机化系统的验证）简化的生命周期方法用户需求规范

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