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应进行风险评估，确定系统对于其所支持的流程或操作的关键性，并进行差距分析识别现有确认（如URS，IQ/OQ/PQ，SOP）的完整程度，以及系统控制、操作和维护的说明。对于遗留系统，CSV排行，由于其年限和的特性，可能不具备适用于验证的开发和记录。然而，验证策略应在基于系统历史使用、维护、错误报告和变更控制系统记录的梳理和正式审核，CSV优势，与验遗留系统的继续使用应经过论证，证明系统继续与所支持的GMP流程相关，并确保实施了充分的系统验证。

系统用户应进行UAT测试以确认系统、SOP使用和培训项目的充分性。UAT应包括，确认在计算机化系统内，生成和处理数据有效的能力，包括能够有效地审子数据和元数据的能力，如审计。Legacysystems遗留系统应建立充分的定义系统使用和控制的书面规程和以及培训程序。包括供应商提供的用户手册以及企业SOP和培训程序。

计算机化系统指控制系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。计算机化系统，（简称CSV）)是应用计算机参与控制并借助一些辅助部件与被控对象相联系，以获得一定控制目的而构成的系统。这里的计算机通常指数字计算机，南湾CSV，可以有各种规模，如从微型到大型的通用或计算机。辅助部件主要指输入输出接口、检测装置和执行装置等。被控对象的联系和部件间的联系，可以是有线方式，如通过电缆的模拟信号或数字信号进行联系；也可以是无线方式，如用红外线、微波、无线电波、光波等进行联系。

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