横岗CSV-云服科技-CSV对比
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( 黄龙海 先生)
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数据迁移的难易程度根据系统复杂性而大不相同。用于保证数据正确转移的措施应与所识别的风险相匹配。迁移后的数据应保持其可用性,并保留其内容和含义。迁移过程应保证系统审计和电子签名与原数值和/或含义之间的链接。1SYSTEMOPERATIONANDMAINTENANCE系统操作和维护系统退役应作为系统生命周期的一个阶段进行考察。系统退役应有计划,基于风险和书面化。如果需要迁移或归档GMP相关数据,CSV测试,那么该过程应被记录。










基于风险的供应商评估方法记录版本号,验证正确的安装方式在根据使用要求的基础上进行风险测试(对于简单的系统,横岗CSV,常规校准可能可以替代测试)有用于保证系统合规、并符合预定用途的规程可配置软件该软件通常非常复杂,CSV优势,可以用用户进行配置(组态)以满足用户具有业务流程的特殊需求。该软件编码不能更改。实验室信息管理系统(简称LIMS)


此类型软件的举例:固件程序(固化在存储器中,CSV对比,不可修改或需特定刷新程序才能修改)智能仪表/智能工具……等嵌入系统软件(大部分应属于固件程序)屏蔽了“可配置”功能的“可配置系统”或需要特殊权限的“可配置系统”(比如不可配置参数的PLC控制系统等)一旦系统需求及系统设计和配置被明确和确认,系统开发活动就可以开始(如适用)。开发活动可以作为一个的阶段,在完成系统的需求、设计和配置规范后执行。或者,开发活动也可以在需求被明确和确认过程中反复进行(如,采用原型法或快速开发方法)。


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