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数据获取系统管理控制与数据获取（简称SCADA）企业资源规划（简称ERP）生产资源规划（简称MRPII）临床试验监控系统分散的控制系统（DCS）电子管理系统（EDMS）构建管理系统客户关系管理（简称CRM）电子表格简单的人机交互界面（简称）注意以上某些系统可能包含重要的定制成分生命周期方法基于风险的供应商评估方法证明供应商有合适的质量控制体系（简称QMS）

与一些同行的交流中，发现有不少企业不敢、不愿对系统升级，因为当前版本的软件是验证过的，如果需要升级，涉及到重新验证，CSV代理，涉及到变更，甚至连给操作系统打个补丁都很紧张，更不要说定期对系统数据进行备份，建立应急方案等运行和维护阶段的内容了。更有甚者，南山区CSV，甚至为什么要上计算机化系统，有哪些关键的控制点是通过计算机系统实现的，计算机化系统验证过程中对于人员，CSV测试，对于培训，对于权限的要求与控制也说不清楚。殊不知，必要运行和维护阶段的活动是确保系统验证状态的重要方式。

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