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与一些同行的交流中，发现有不少企业不敢、不愿对系统升级，因为当前版本的软件是验证过的，如果需要升级，涉及到重新验证，涉及到变更，甚至连给操作系统打个补丁都很紧张，更不要说定期对系统数据进行备份，建立应急方案等运行和维护阶段的内容了。更有甚者，南山区CSV，甚至为什么要上计算机化系统，有哪些关键的控制点是通过计算机系统实现的，CSV价格，计算机化系统验证过程中对于人员，对于培训，对于权限的要求与控制也说不清楚。殊不知，必要运行和维护阶段的活动是确保系统验证状态的重要方式。

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